大新聞!化妝品境外檢查規定出臺,國內外產品審查一視同仁

國內外化妝品在產品審查機制方面站在了同一起跑線上。

當中國成功研制出新的東風系列導彈時,網友們就會祭出那句著名段子:“東風快遞,雖遠必達。”而昨天(11月22日)藥監局也發布了一則通知,這意味著進口化妝品的境外研發、生產雖然較中國比較遠,但是中國藥監局的監管一定會到位。

此文件的全稱叫《化妝品境外檢查暫行管理規定》(以下簡稱《規定》。目前是在公開征求意見階段,不日將正式實施。

關于起草這份規定的原因,國家藥監局對此解釋道是為明確境外檢查工作要求和內容,本著公平競爭、國內國外一致原則

規定第二條:本規定適用于已在中華人民共和國境內上市或者擬在境內上市化妝品的境外研制及生產相關過程的檢查。

言下之意就是這個規定是針對所有線下和電商上一般貿易途徑的產品,但是通過跨境電商進入中國的比如天貓國際不在此規定的管轄范圍內。但是比如像歐萊雅、雅詩蘭黛、強生等國際巨頭在線下開設專柜,或者已經進入CS渠道的,已經通過一般貿易在中國備案的就屬于與規定的管轄范圍。

第八條:注冊人或者備案人應當全面協調配合境外檢查工作,確保檢查順利開展,不得拖延、阻礙、逃避或者拒絕檢查。

雖然藥監局沒有明確說明拒絕檢查的后果,但是不難想到這個后果會比較嚴重,基本產品就不會過審進入中國市場。

第九條中有幾個關鍵詞:通過風險評估和隨機抽查。

藥監局會優先選擇在產品注冊備案、檢驗、不良反應監測、投訴舉報等環節發現有關問題,以及產品進口量大、在國內市場有較多消費者和較高影響度的企業進行檢查,確保檢查的針對性和實效性。

第34條:對香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區注冊人或者備案人的產品研制、生產相關過程進行現場檢查的,參照本規定執行。

本著一視同仁的原則,香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區也在此規定的管轄范圍內。

此項通知公布之后,聚美麗記者也采訪了幾位行業人士,

珀萊雅研發創新總監蔣麗剛表示這份文件的核心就是當下中國消費者會下意識的認為中國的產品比不上國外的產品,但是這是個誤區,現在出臺相關政策法規監管,可以讓國人健康得到保障,不受國外差的產品影響,從一定程度上也可以促進國內的品牌建設。

某跨國化妝品企業工作人員表示:“一般大公司的標準是比國家標準更嚴格的,這個只是監管機構希望對進口商品的安全更有掌控性,是國家希望對進口產品的安全性越來越關注的表現。

我們國家會通過化妝品生產許可證/化妝品安全技術規范等進行監管國內生產已經上市的產品,但國外進口產品原來就只能依靠國外/當地的規范進行管控。

而藥監局的這個規定就填補了這個空白,未來境外生產的在中國上市或者準備要上市的產品,就要經過這種抽樣檢查或者巡查,確保國內國外都有統一標準,也算是國家對消費者的保護。”

當然也有行業人士表示:“這下跨國企業也要打起十二分精神了,畢竟沒有任何一個企業能對自己的產品研發、生產環節做到100%有信心。”

還有不少的行業人士也在調侃那些打著國外研發生產,但是其實是中國注冊的假洋鬼子要”盾型“了。

記者就此項規定也向歐萊雅集團進行了詢問,對方表示監管部門有發送了此項文件表示后期要詢問企業意見,但是目前并沒有一起做過討論會。

關于此項規定的出臺,你看完有什么樣的感受和想法,歡迎留言探討~

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